Cyberbezpieczeństwo w branży:
Farmacja i biotechnologia

Dlaczego farmacja jest celem cyberataków?

Przemysł farmaceutyczny i biotechnologiczny to sektor, w którym własność intelektualna jest warta miliardy. Formuła nowego leku, dane z badań klinicznych, dokumentacja patentowa — to aktywa, za które grupy APT sponsorowane przez państwa są gotowe prowadzić wieloletnie operacje szpiegowskie. Pandemia COVID-19 uwidoczniła skalę zagrożenia, gdy producenci szczepionek stali się celem ataków Lazarus Group i APT29.

Jednocześnie firmy farmaceutyczne operują na styku IT i OT — linie produkcyjne leków podlegają rygorystycznym wymaganiom GMP (Good Manufacturing Practice), a każda ingerencja w parametry produkcji może skutkować wycofaniem całych partii produktów z rynku.

Specyficzne wyzwania sektora

Szpiegostwo przemysłowe i kradzież IP

Dane z badań klinicznych fazy III, formuły substancji czynnych (API) i dokumentacja rejestracyjna to cele o najwyższej wartości. Grupy APT stosują zaawansowane techniki: spear phishing na naukowców, kompromitację CRO (Contract Research Organizations) i wycieki z systemów LIMS (Laboratory Information Management System).

Integralność systemów GMP

Systemy sterowania produkcją farmaceutyczną muszą spełniać wymagania GMP i 21 CFR Part 11 (elektroniczne zapisy i podpisy). Manipulacja parametrami produkcji — temperaturą, wilgotnością, dawkowaniem — może skutkować produkcją nieskutecznych lub niebezpiecznych leków bez widocznych oznak kompromitacji.

Ochrona danych z badań klinicznych

Badania kliniczne generują ogromne ilości wrażliwych danych: dane medyczne pacjentów, wyniki testów, raporty bezpieczeństwa. RODO i wymagania regulatorów (EMA, FDA) nakładają surowe obowiązki ochrony tych danych. Wyciek danych klinicznych może nie tylko skutkować karami, ale zatrzymać cały program badawczy.

Jak nFlo pomaga firmom farmaceutycznym?

• Audyty bezpieczeństwa — ocena zgodności z NIS2, GMP i wymaganiami regulacyjnymi, identyfikacja luk w ochronie IP
• SOC as a Service — monitoring 24/7 z detekcją exfiltracji danych i ataków APT
• Testy penetracyjne — testowanie systemów LIMS, portali badań klinicznych i infrastruktury produkcyjnej

Od czego zacząć?

1. Klasyfikacja aktywów IP — zidentyfikuj i sklasyfikuj najcenniejsze dane (formuły, dane kliniczne, patenty)
2. Segmentacja sieci — oddziel sieć R&D od produkcji i administracji
3. DLP i monitoring exfiltracji — wykrywaj nieautoryzowane kopiowanie danych badawczych
4. Bezpieczeństwo łańcucha dostaw — audyt bezpieczeństwa CRO i dostawców API

Umów bezpłatną konsultację — omówimy bezpieczeństwo Twojej firmy farmaceutycznej.

Powiązane branże

• Cyberbezpieczeństwo w branży: Ochrona zdrowia
• Cyberbezpieczeństwo w branży: Przemysł i produkcja